| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150053号 |
| 备案人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市民丰路1号 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于物理退热。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“长垣县建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号”； 生产地址地址由“长垣县建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号”。产品名称、产品描述、预期用途与分类目录保持一致。生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”为与生产备案凭证保持一致，现申请对产品备案信息表登载事项生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”变更为“长垣市民丰路1号”。根据市场的需求，我公司申请对产品描述进行变更，变更前产品描述：“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；变更后产品描述：“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸钠组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20150053号:医用退热贴
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