器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 鄂汉械备20150338号 |
备案人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
生产地址 | 武汉市黄陂区横店街临空东街168号工业项目4号厂房栋5层 |
型号规格 | 儿童型:40mm×90mm 、40mm×110mm 、50mm×70mm、50mm×110mm、50mm×120mm 成人型:50mm×120mm、50mm×130mm。 |
产品描述 | 本品由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质为聚乙烯醇、甘油、聚丙烯酸钠、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-25 |
变更情况 | 2024-07-25-生产地址由【武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房】变更为【武汉市黄陂区横店街临空东街168号工业项目4号厂房栋5层】; 2024-06-19-型号/规格由【儿童型:40mm×90mm、40mm×110mm、50mm ×110mm、50mm×120mm 成人型:50mm×120mm、50mm×130mm】变更为【儿童型:40mm×90mm 、40mm×110mm 、50mm×70mm、50mm×110mm、50mm×120mm 成人型:50mm×120mm、50mm×130mm。】;产品描述由【本品由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质为聚乙烯醇、甘油、对羟基苯甲酸、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品】变更为【本品由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质为聚乙烯醇、甘油、聚丙烯酸钠、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品】; |
备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150338号:医用退热贴
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