陕西械备20140001号:核酸提取或纯化试剂

西安金磁纳米生物技术有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：陕西械备20140001号） ，由磁性微粒3ml（Fe3O4、γ-Fe2O3组成）、蛋白酶K溶液1.1 ml × 2（蛋白酶K组成）、裂解液BL 35 ml(盐酸胍组成)、结合液BI 35 ml(氯化钠和聚乙二醇8000组成)、清洗液BW-Ⅰ 70 ml(无水乙酸钠组成)、清洗液BW-Ⅱ 21 ml(70%乙醇组成)、洗脱液ES 15 ml(三羟甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二钠的缓冲溶液组成)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。