| 器械名称 | 聚氨酯衬垫绷带 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150245号 |
| 备案人名称 | 广州市弘健生物医用制品科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房 |
| 型号规格 | 上肢型(S)：HJ-ZJ-S-XXS、HJ-ZJ-S-XS、HJ-ZJ-S-S、HJ-ZJ-S-M、HJ-ZJ-S-L、HJ-ZJ-S-XL、HJ-ZJ-S-XXL；下肢型(X)：HJ-ZJ-X-XXS、HJ-ZJ-X-XS、HJ-ZJ-X-S、HJ-ZJ-X-M、HJ-ZJ-X-L、HJ-ZJ-X-XL、HJ-ZJ-X-XXL；直筒型(Z)：HJ-ZJ-Z-XXS、HJ-ZJ-Z-XS、HJ-ZJ-Z-S、HJ-ZJ-Z-M、HJ-ZJ-Z-L、HJ-ZJ-Z-XL、HJ-ZJ-Z-XXL。 |
| 产品描述 | 以聚氨酯为主要原料制成的筒状和管状的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 变更情况 | 2019年06月27日,备案人组织机构代码由“74172087-3”变更为“91440116741720873P”；备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”。 2022年01月13日,产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“以聚氨酯为主要原料制成的筒状和管状的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 2025年04月10日,备案人注册地址由“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房”；生产地址由“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150245号:聚氨酯衬垫绷带
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