| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
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| 备案号 | 粤东械备20250042号 |
| 备案人名称 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东坑镇兴国路东坑段4号7号楼302室 |
| 产品描述 | 由吹气嘴(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、上盖(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、下盖(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)和过滤膜(共聚聚丙烯)组成。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g；不得检出真菌、不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-08 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20250042号:一次性肺功能仪用过滤嘴
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