| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250173号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 型号：尿液cfDNA-1；规格：50 T/盒。 |
| 产品有效期 | 4-30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由漂洗液1[NaCl、Bis-Tris和纯化水]、耦联液[盐酸胍和纯化水]、漂洗液2[Tris和纯化水]、洗脱液[Tris、EDTA和纯化水]、纯化柱1、纯化柱2、取样过滤器、离心管和收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250173号:核酸提取纯化试剂
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