| 器械名称 | 末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法） Monoclonal Mouse Anti-Human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase/iFluor 700, Clone DAK-TDT |
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| 备案号 | 国械备20250082号 |
| 备案人名称 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层3-1至3-3室 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 抗TdT结合物IF002由纯化的小鼠单克隆抗体产生。结合物以液体形式提供，缓冲液中含有1％牛血清白蛋白（BSA）和15 mmol/L NaN3，pH 7.2。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250082号:末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂（流式细胞仪法） Monoclonal Mouse Anti-Human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase/iFluor 700, Clone DAK-TDT
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