| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 津械备20240918号 |
| 备案人名称 | 纳通医用防护器材（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）空港国际物流区第一大街2号（2）综合楼二层230室 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库） |
| 型号规格 | 型号：通用型 规格：4×7cm，4×9cm，4×10cm，4×11cm，5×7cm，5×10cm，5×11cm，5×12cm |
| 产品有效期 | 自生产之日期起三年 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由甘油、丙二醇、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、二氧化钛、二氧化硅、酒石酸、色素(成分为亮蓝，用于着色)、聚乙烯吡咯烷酮、羟苯甲酯、聚山梨酯80组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品，一次性使用。菌落总数≤1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240918号:医用退热贴
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