| 器械名称 | 牙科种植手术工具 Dental Implants Surgical tools |
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| 备案号 | 国械备20240248号 |
| 备案人名称 | 艾维丹斯种牙有限公司 Evidence implant Inc. |
| 备案人注册地址 | 32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea |
| 生产地址 | 32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 牙科种植手术工具由印模帽，印模转移杆，定位螺丝，替代体，牙科塑料基底，试戴体，位置定位器，牙科种植用延长器，牙科测量杆，牙科种植用深度测量尺，扭力扳手，牙科种植用扳手，种植体螺丝起，机动种植体螺丝起，螺丝起，机用螺丝刀，牙科种植手术定位件，种植用牙钻导向器，牙科种植用连接件，牙科种植用测量器，牙科用分离器，上颌窦提升器，牙科用牵开器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1721699610320.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途详见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02”变更时间2025年01月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240248号:牙科种植手术工具 Dental Implants Surgical tools
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