| 器械名称 | 耳用钻孔定位工具包 Otological Drilling Positioning Toolkit (PIN Drill Guide CL) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240247号 |
| 备案人名称 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司 MEDEL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 备案人注册地址 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 代理人名称 | 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼8层08号801808单元 |
| 型号规格 | 36878 |
| 产品描述 | 耳用钻孔定位工包由耳用定位模板和医用握持手柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1721811453567.docx) |
| 预期用途 | 用于人工耳蜗手术中配合使用，包内各组件预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601”变更为“北京市朝阳区东三环中路24号楼8层08号801-808单元”变更时间2024年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240247号:耳用钻孔定位工具包 Otological Drilling Positioning Toolkit (PIN Drill Guide CL)
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