| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 冀石械备20210182号 |
| 备案人名称 | 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼 |
| 型号规格 | 2cm×4cm、3cm×5cm、3.5cm×7cm、4cm×7cm、4cm×10cm、4.5cm×7cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×11cm、6cm×7cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×20cm、9cm×10cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、12cm×12cm、12cm×14cm、12cm×18cm、12cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×30cm、25cm×25cm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。聚丙烯酸钠起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层主要成分为聚丙烯酸钠、甘油、纯化水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20210182号:医用退热贴
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