| 器械名称 | 自动细胞收获仪 |
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| 备案号 | 沪浦械备20240150号 |
| 备案人名称 | 莅时智能科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金沪路1143号4层401-410室 |
| 产品描述 | 由控制系统、离心模块、加液模块、吸液模块及样品混匀模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测前样本的离心和收获，进行分析前的处理及加工。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 1、备案人住所由：“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2288弄2号103室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室”； 2、生产地址由：“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路560号1幢609室”变更为“上海市浦东新区金沪路1143号4层401-410室”； 3、产品经过分类界定，相应修改产品名称、预期用途；产品名称由：“全自动样本处理系统”变更为“自动细胞收获仪”； 预期用途由：“用于检测前样本的离心和收获，进行分析前的处理及加工。”变更为“本产品适用于分析前细胞样本的分离和固定处理。”;2024-12-03 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20240150号:自动细胞收获仪
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