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器械名称 雾化面罩包
备案号 苏泰械备20240111号
备案人名称 江苏美佳康生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
生产地址 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
产品有效期 /
产品描述 雾化面罩包由雾化面罩、医用雾化眼罩、雾化吸入管和气雾剂给药器组成。雾化面罩由面罩、接口组成,面罩的材料采用PVC塑料制成,非无菌提供;医用雾化眼罩由眼罩、导管组成,采用PVC和硅胶制成,非无菌提供。雾化吸入管由波纹管、咬嘴组成,采用PVC塑料制成,非无菌产品;气雾剂给药器由腔体和吸入器连接口组成,采用ABS塑料和304不锈钢材料制成,非无菌提供,不含药物,不具有剂量控制功能。
预期用途 雾化面罩包用于连接雾化设备实施雾化。雾化面罩用于连接雾化设备实施雾化;医用雾化眼罩佩戴于眼部,用于输送氧气或药物至眼部进行治疗;雾化吸入管用于雾化时连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体;气雾剂给药器用于对患者体表和自然腔道局部给药,不用于皮下给药和静脉给药,不包括阴道给药器。
备案单位 泰州市市场监督管理局
备案日期 2024-07-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

苏泰械备20240111号:雾化面罩包

扩展信息
江苏美佳康生物科技有限公司备案的雾化面罩包(备案号:苏泰械备20240111号) ,雾化面罩包由雾化面罩、医用雾化眼罩、雾化吸入管和气雾剂给药器组成。雾化面罩由面罩、接口组成,面罩的材料采用PVC塑料制成,非无菌提供;医用雾化眼罩由眼罩、导管组成,采用PVC和硅胶制成,非无菌提供。雾化吸入管由波纹管、咬嘴组成,采用PVC塑料制成,非无菌产品;气雾剂给药器由腔体和吸入器连接口组成,采用ABS塑料和304不锈钢材料制成,非无菌提供,不含药物,不具有剂量控制功能。 雾化面罩包用于连接雾化设备实施雾化。雾化面罩用于连接雾化设备实施雾化;医用雾化眼罩佩戴于眼部,用于输送氧气或药物至眼部进行治疗;雾化吸入管用于雾化时连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体;气雾剂给药器用于对患者体表和自然腔道局部给药,不用于皮下给药和静脉给药,不包括阴道给药器。
江苏美佳康生物科技有限公司
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