| 器械名称 | 根管扩大器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20220093号 |
| 备案人名称 | 惠州维德雅科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 采用不锈钢金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用） |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形 |
| 备注 | 型号：G；长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6； 型号：P；长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm、60.5mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6； 型号：B1；长度规格：32mm、34mm、38mm、65mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6； 型号B2；长度规格：32mm、33mm、38mm、61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7； 型号：M；长度规格：32mm、33mm、38mm、粗细代码：#1、#2、#3、#4 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 型号：G；长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：T；长度规格：15mm、19mm、28mm；粗细代码：#1、#2、#3；包装规格：单型号装、混装（1#-3#） 型号：P；长度规格：15mm、19mm、28mm、32mm、38mm、60.5mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：R；长度规格：28mm、32mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：B1；长度规格：32mm、34mm、38mm、65mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：F；长度规格：28mm、32mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4；包装规格：单型号装、混装（1#-4#） 型号B2；长度规格：32mm、33mm、38mm、61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（2#-7#） 型号：L；长度规格：28mm、32mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装（1#-6#） 型号：M；长度规格：32mm、33mm、38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4；包装规格：单型号装、混装（1#-4#） 型号：U；长度规格：28mm、32mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、7#；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（2#-7#） 型号：S；长度规格：19mm、28mm；粗细代码：#1、#2、#3；包装规格：单型号装、混装（1#-3#） |
| 备案类型 | 国产 |
惠州维德雅科技有限公司备案的根管扩大器（备案号：粤惠械备20220093号）
，采用不锈钢金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用） 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形
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