| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20210020号 |
| 备案人名称 | 佛山市康鸿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道夏东二洲下简工业区1号厂房二楼 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号（委托生产） |
| 型号规格 | KHOSF212/5.0cm×30cm；KHOSF224/5.0cm×60cm；KHOSF312/7.5cm×30cm；KHOSF320/7.5cm×50cm；KHOSF324/7.5cm×60cm；KHOSF328/7.5cm×70cm；KHOSF335/7.5cm×90cm；KHOSF336/7.5cm×90cm；KHOSF415/10.0cm×40cm；KHOSF416/10.0cm×40cm；KHOSF420/10.0cm×50cm；KHOSF424/10.0cm×60cm；KHOSF428/10.0cm×70cm；KHOSF430/10.0cm×75cm；KHOSF436/10.0cm×90cm； KHOSF520/12.5cm×50cm；KHOSF528/12.5cm×70cm；KHOSF530/12.5cm×75cm；KHOSF536/12.5cm×90cm；KHOSF545/12.5cm×115cm；KHOSF546/12.5cm×115cm；KHOSF548/12.5cm×120cm；KHOSF630/15.0cm×75cm；KHOSF636/15.0cm×90cm；KHOSF645/15.0cm×115cm；KHOSF646/15.0cm×115cm；KHOSF648/15.0cm×120cm；KHOSF848/20.0cm×120cm；KHOSF4180/10.0cm×450cm；KHOSF5180/12.5cm×450cm；KHOSP312/7.5cm×30cm；KHOSP335/7.5cm×90cm；KHOSP415/10.0cm×40cm；KHOSP420/10.0cm×50cm；KHOSP424/10.0cm×60cm；KHOSP430/10.0cm×75cm；KHOSP520/12.5cm×50cm；KHOSP530/12.5cm×75cm； KHOSP545/12.5cm×115cm；KHOSP630/15.0cm×75cm；KHOSP645/15.0cm×115cm** |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 变更情况：2021年7月27日，变更产品描述。2024年07月15日，企业生产地址变更为江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号(委托生产)。受托生产企业为江苏西臣奥勒医疗科技有限公司。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 变更情况：2021年7月27日，变更产品描述。2024年07月15日，企业生产地址变更为江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号（委托生产）。受托生产企业为江苏西臣奥勒医疗科技有限公司。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20210020号:骨科外固定夹板
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