| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191123号 |
| 备案人名称 | 广州德瑞康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房 |
| 型号规格 | P20、P22、P24、P25、P26、P27、P28、P30、P31、P32 |
| 产品描述 | 检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料(聚丙烯)制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 2024年07月11日,预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更为“用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料（聚丙烯）制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191123号:咬嘴
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