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器械名称 一次性口腔器械盒
备案号 豫长械备20240207号
备案人名称 河南汉克斯医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河南省新乡市长垣市南蒲区健康产业园创业园B1
生产地址 河南省新乡市长垣市南蒲区健康产业园创业园B1
产品有效期 /
产品描述 常规型由基本配置一次性使用口镜(17-02-02)、一次性使用牙探针(17-04-05)、棉球(14-16-10)和选配配置一次性使用牙科镊(17-04-16)、医用检查手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、压舌板(07-01-01)、三用喷枪枪头(17-04-15)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用帽(14-14-03)、吸唾管(17-04-15)组成。一次性使用口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成,手持部分采用塑料材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用检查手套采用聚乙烯或橡胶材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。压舌板由木质或其他材料制成。三用喷枪枪头由塑料外管和内管组成经加热折弯而成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。
预期用途 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。一次性使用口镜:用于口腔检查。一次性使用牙探针:用于牙面、牙体、牙髓及其周边组织的探查或治疗。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用牙科镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。三用喷枪枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
备注 /
备案单位 长垣市市场监督管理局
备案日期 2024-07-10
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

豫长械备20240207号:一次性口腔器械盒

扩展信息
河南汉克斯医疗器械有限公司备案的一次性口腔器械盒(备案号:豫长械备20240207号) ,常规型由基本配置一次性使用口镜(17-02-02)、一次性使用牙探针(17-04-05)、棉球(14-16-10)和选配配置一次性使用牙科镊(17-04-16)、医用检查手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、压舌板(07-01-01)、三用喷枪枪头(17-04-15)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用帽(14-14-03)、吸唾管(17-04-15)组成。一次性使用口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成,手持部分采用塑料材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用检查手套采用聚乙烯或橡胶材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。压舌板由木质或其他材料制成。三用喷枪枪头由塑料外管和内管组成经加热折弯而成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。一次性使用口镜:用于口腔检查。一次性使用牙探针:用于牙面、牙体、牙髓及其周边组织的探查或治疗。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用牙科镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。三用喷枪枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。脱脂纱布绷带:用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
河南汉克斯医疗器械有限公司
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