| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240145号 |
| 备案人名称 | 上海科亦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号50101室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层、2层；瑞庆路590号4幢2层205室 |
| 型号规格 | 型号:基因组DNA提取试剂盒(细胞、组织DNA) 规格:50次/盒 |
| 产品有效期 | 包装1于-20℃±5℃保存；包装2于2℃~30℃密封保存；有效期18个月。 |
| 产品描述 | 包装1 裂解液(SDS、Tween20 、Tris-HCl)10mL/瓶×1瓶 结合液(异硫氰酸胍、Tris-HCl、Triton X-100、异丙醇)20mL/瓶×1瓶 磁珠(Beads-OH1)0.5mL/管 ×1管 洗涤液Ⅰ(异硫氰酸胍、Tris-HCl) 5.4mL/瓶×2瓶 洗涤液Ⅱ (无核酶水)3.4mL/瓶×3瓶 包装2 蛋白酶K(蛋白酶K冻干粉)20mg/管×1管 洗脱液(无核酶水) 1mL/管×7管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 备案类型 | 国产 |
上海科亦生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪浦械备20240145号）
，包装1
裂解液(SDS、Tween20 、Tris-HCl)10mL/瓶×1瓶
结合液(异硫氰酸胍、Tris-HCl、Triton X-100、异丙醇)20mL/瓶×1瓶
磁珠(Beads-OH1)0.5mL/管 ×1管
洗涤液Ⅰ(异硫氰酸胍、Tris-HCl) 5.4mL/瓶×2瓶
洗涤液Ⅱ (无核酶水)3.4mL/瓶×3瓶
包装2
蛋白酶K(蛋白酶K冻干粉)20mg/管×1管
洗脱液(无核酶水) 1mL/管×7管 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
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