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器械名称 牙科种植器械工具 Dental Implant Instrument
备案号 国械备20240230号
备案人名称 登特司有限公司 DENTIS Co., Ltd.
备案人注册地址 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea / 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
生产地址 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea / 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
代理人名称 登特司(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区中山西路1055号1011室
产品有效期 /
产品描述 牙科种植器械工具由牙科修整用钨钢车针、牙科取骨器、钻针深度停止器、牙科种植用连接件、螺丝起、机用螺丝起、牙科用软组织环切刀、牙科种植用夹持器、牙科种植用延长器、牙科种植用深度测量尺、扭力扳手、牙科种植器械限深套、牙用充填器、上颌窦提升器、吸唾管、牙科修整用金刚砂车针、膜提升水管、牙科骨粉调和用金属容器、骨锯、牙骨凿、牙科种植用扳手、牙科种植用扩骨器、上颌窦内提升器组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械均在第一类医疗器械产品目录中。各器械的产品描述详见附页。
预期用途 用于牙科种植手术中,各器械配合使用。各器械的预期用途详见附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2024-07-09
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20240230号:牙科种植器械工具 Dental Implant Instrument

扩展信息

登特司有限公司 DENTIS Co., Ltd.备案的牙科种植器械工具 Dental Implant Instrument(备案号:国械备20240230号) ,牙科种植器械工具由牙科修整用钨钢车针、牙科取骨器、钻针深度停止器、牙科种植用连接件、螺丝起、机用螺丝起、牙科用软组织环切刀、牙科种植用夹持器、牙科种植用延长器、牙科种植用深度测量尺、扭力扳手、牙科种植器械限深套、牙用充填器、上颌窦提升器、吸唾管、牙科修整用金刚砂车针、膜提升水管、牙科骨粉调和用金属容器、骨锯、牙骨凿、牙科种植用扳手、牙科种植用扩骨器、上颌窦内提升器组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械均在第一类医疗器械产品目录中。各器械的产品描述详见附页。 用于牙科种植手术中,各器械配合使用。各器械的预期用途详见附页。
登特司有限公司 DENTIS Co., Ltd.
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