器械名称 | 运送培养基 |
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备案号 | 辽沈械备20240067号 |
备案人名称 | 沈阳森特生物科技有限公司 |
备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲20号2门 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲20号2门 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型。规格:5ml。 |
产品有效期 | 自生产之日起,2℃~25℃密封避光保存6个月,在运输过程中温度保持在2℃到25℃,时间不宜超过三天。 |
产品描述 | 本产品由硫代乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、半胱氨酸盐酸盐、甘油磷酸钠、琼脂成分组成。 |
预期用途 | 用于微生物样本的转运保存,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-05 |
变更情况 | 2024年10月9日主要组成成分变更为本产品由硫代乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、半胱氨酸盐酸盐、甘油磷酸钠、琼脂成分组成。预期用途变更为用于微生物样本的转运保存,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
备案类型 | 国产 |
沈阳森特生物科技有限公司备案的运送培养基(备案号:辽沈械备20240067号)
,本产品由硫代乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、半胱氨酸盐酸盐、甘油磷酸钠、琼脂成分组成。 用于微生物样本的转运保存,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
沈阳森特生物科技有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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