| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240185号 |
| 备案人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防逆流型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL |
| 产品描述 | 本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带(选配)组成；防逆流型：由排放阀、防逆流阀/防逆流膜、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带(选配)组成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 无型号规格由“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、字母式精密型、防逆流型；规格：普通Ⅰ型：100mL、200mL，普通Ⅱ型、字母式精密型、防逆流型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。”变更为“型号：普通型、防逆流型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL。”;产品描述由“本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通Ⅰ型：由收集袋、压敏胶、离型纸、海绵组成；普通Ⅱ型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带（选配）组成；字母式精密型：由排放阀、收集袋、计量盒、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成；防逆流型：由排放阀、防逆流阀/防逆流膜、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成。”变更为“本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带（选配）组成；防逆流型：由排放阀、防逆流阀/防逆流膜、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带（选配）组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司备案的引流袋（备案号：豫长械备20240185号）
，本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型：由排放阀、收集袋、挂管、导管、止流夹、接头、固定带(选配)组成；防逆流型：由排放阀、防逆流阀/防逆流膜、收集袋、吊孔、挂管、导管、止流夹、接头、护帽、固定带(选配)组成。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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