| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240180号 |
| 备案人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防逆流型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、2900mL、3000mL、3100mL |
| 产品描述 | 本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子(选配)、袋体组成；防逆流型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子(选配)、袋体、防逆流膜组成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 无型号规格由“型号：普通型、防逆流型、精密型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、2900mL、3000mL、3100mL”变更为“型号：普通型、防逆流型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、2900mL、3000mL、3100mL”;产品描述由“本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子（选配）、袋体组成；防逆流型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子（选配）、袋体、防逆流膜组成；精密型由护帽、进液接头（带或不带采样口）、止流夹、连接管、挂钩、计量盒、集液袋、管窝、绑带、排液阀、螺旋阀、床单夹组成。”变更为“本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子（选配）、袋体组成；防逆流型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子（选配）、袋体、防逆流膜组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南诚安医疗科技有限公司备案的引流袋（备案号：豫长械备20240180号）
，本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。普通型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子(选配)、袋体组成；防逆流型由连接管、吊耳、连接头、护帽、排液阀、夹子(选配)、袋体、防逆流膜组成。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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