| 器械名称 | 棉片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20240013号 |
| 备案人名称 | 河北新邦医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山市高新区规划道路11东侧，庆丰道北侧 |
| 生产地址 | 河北省唐山市高新区规划道路11东侧，庆丰道北侧河北新邦医药科技有限公司2号楼三层、四层 |
| 型号规格 | 型号规格(单位：cm 长×宽)：2×4、3×5、4×6、5×5、5×6、5×7、5×8、5×9、5×10、6×8、7×8 、 7×9、8×8、8×10、9×9、9×12、10×12、12×12、21×18.5、9×5.5、 8.5×18.5、7.5×3.8、14.5×18、15.5×20、6×9、9×3.5、7×6、12×5、 14×17、15×20、10×10、10×15、10×16、13.5×18、14×18、15×18、 13.5×20、14.5×20、14×20、15×20、16×20、17×20、18×20、20×20、 20×24、20×25、25×25、24×30、30×60、70×140； 包装规格(包/盒)：1片、2片、4片、8片、10片、12片、15片、18片20片、24片、26片、28片、30片、36片、38片、40片、45片、46片、48片、52片、50片、55片、56片、58片、60片、80片、100片、120片、150片、160片、180片、190片、200片 |
| 产品描述 | 产品由吸水性材料无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2024年06月27日 型号/规格由“型号：Ⅰ型干棉片、Ⅱ型湿棉片。规格单位cm （长×宽）： 2×4、3×5、4×6、5×5、5×6、5×7、5×8、5×9、5×10、6×8、7×8 、 7×9、8×8、8×10、9×9、9×12、10×12、12×12、21×18.5、9×5.5、 8.5×18.5、7.5×3.8、14.5×18、15.5×20、6×9、9×3.5、7×6、12×5、 14×17、15×20、10×10、10×15、10×16、13.5×18、14×18、15×18、 13.5×20、14.5×20、14×20、15×20、16×20、17×20、18×20、20×20、 20×24、20×25、25×25、24×30、30×60、70×140。包装规格（包/盒）：1片、2片、4片、8片、10片、12片、15片、18片20片、24片、26片、28片、30片、36片、38片、40片、45片、46片、48片、52片、50片、55片、56片、58片、60片、80片、100片、120片、150片、160片、180片、190片、200片。”变更为“型号规格（单位：cm 长×宽）：2×4、3×5、4×6、5×5、5×6、5×7、5×8、5×9、5×10、6×8、7×8 、 7×9、8×8、8×10、9×9、9×12、10×12、12×12、21×18.5、9×5.5、 8.5×18.5、7.5×3.8、14.5×18、15.5×20、6×9、9×3.5、7×6、12×5、 14×17、15×20、10×10、10×15、10×16、13.5×18、14×18、15×18、 13.5×20、14.5×20、14×20、15×20、16×20、17×20、18×20、20×20、 20×24、20×25、25×25、24×30、30×60、70×140； 包装规格（包/盒）：1片、2片、4片、8片、10片、12片、15片、18片20片、24片、26片、28片、30片、36片、38片、40片、45片、46片、48片、52片、50片、55片、56片、58片、60片、80片、100片、120片、150片、160片、180片、190片、200片”;产品描述由“产品包括吸水性材料。其中Ⅰ型干棉片由水刺无纺布组成，Ⅱ型湿棉片由水刺无纺布和二级反渗透纯化水组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由吸水性材料无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北新邦医药科技有限公司备案的棉片（备案号：冀唐械备20240013号）
，产品由吸水性材料无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
河北新邦医药科技有限公司
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