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器械名称 CYP17A1抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 闽厦械备20240227号
备案人名称 厦门通灵生物医药科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层
生产地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层
型号规格 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml;30人份、60人份、120人份、240人份。
产品有效期 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。
产品描述 由CYP17A1抗体和免疫组化稀释液组成。
预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2024-05-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

闽厦械备20240227号:CYP17A1抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
厦门通灵生物医药科技股份有限公司备案的CYP17A1抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:闽厦械备20240227号) ,由CYP17A1抗体和免疫组化稀释液组成。 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
厦门通灵生物医药科技股份有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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备案日期:2025-08-04
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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