| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20245009号 |
| 备案人名称 | 苏州伯塔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州市太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101、201室 |
| 型号规格 | YYBD-AS01、YYBD-AS02、YYBD-AS03、YYBD-AS04、YYBD-AM01、YYBD-AM02、YYBD-MS03、YYBD-AM04、YYBD-AL01、YYBD-AL02、YYBD-LS03、YYBD-AL04、YYBD-BS01、YYBD-BS02、YYBD-BS03、YYBD-BS04、YYBD-BM01、YYBD-BM02、YYBD-MS03、YYBD-BM04、YYBD-BL01、YYBD-BL02、YYBD-LS03、YYBD-BL04 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由固定带、降温物质和聚乙烯(PVC)薄膜覆盖层组成。其中降温物质由水、CMC(羧甲基纤维素钠)、甘油和亚硝酸盐制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20245009号:医用冰垫
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