器械名称 | 引流瓶 |
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备案号 | 陕西械备20240030号 |
备案人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
产品描述 | 该产品由连接接头、连接管和引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。需氧菌总数应≤100cfu/g,霉菌和酵母菌数≤10cfu/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌不得检出。 |
预期用途 | 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-26 |
备案类型 | 国产 |
西安汇智医疗集团有限公司备案的引流瓶(备案号:陕西械备20240030号)
,该产品由连接接头、连接管和引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。需氧菌总数应≤100cfu/g,霉菌和酵母菌数≤10cfu/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌不得检出。 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
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