| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240046号 |
| 备案人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 96测试/盒；960测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在-18℃以下避光保存可稳定12个月。 |
| 产品描述 | 沉淀剂、萃取剂、衍生剂、衍生剂溶解液、复溶液 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 依据《体外诊断试剂分类目录（2024年第58号）》，产品名称变更为样本释放剂，预期用途进行相应的变更。;2024-12-27,依据《体外诊断试剂分类目录（2024 年第 58 号）》，产品名称变更为样本释放剂，预期用途进行相应的变更。;2024-12-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240046号:样本释放剂
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