| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210168号 |
| 备案人名称 | 杭州归领医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道85号8幢3层302室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道85号8幢1层南，3层302室 |
| 型号规格 | HD0101：Φ8mm、Φ9 mm、Φ10 mm、Φ11 mm、Φ12 mm、Φ15 mm、Φ20 mm、Φ25 mm ；HD0102：15 mm×25.5 mm、15 mm×45 mm、15 mm×55 mm、19 mm×48 mm、50 mm×25.5 mm、50mm×56 mm 、20 mm×70mm、23mm×40mm、34mm×57mm、31mm×55 mm、70mm×80mm、100mm×120mm、120mm×150mm、32mm×125mm |
| 产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成，其中吸收性敷垫由可吸收渗出液的水胶体材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-01 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州归领医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：浙杭械备20210168号）
，本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成，其中吸收性敷垫由可吸收渗出液的水胶体材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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