| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 辽铁械备20220016号 |
| 备案人名称 | 亿维源（辽宁）药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区五金建材产业园3号 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区五金建材产业园3号 |
| 产品描述 | 本品由医用胶布或无纺布背衬层、砭石层、球状体组成。砭石层由砭石粉末及辅料制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 铁岭市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2024年06月20日，型号/规格由“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型。规格：20mm×70mm、35mm×55mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×160mm、90mm×130mm、80mmX130mm、 60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm。Φ3、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm） 。”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。规格：20mm×70mm、35mm×55mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×160mm、90mm×130mm、80mmX130mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm。Φ1、1.5Φ、2Φ、Φ2.5、Φ3、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、12、Φ15、Φ18、Φ20（单位cm） 。 (特殊规格按照客户订货要求为准)”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层(水凝胶)、纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、纤维素、甘羟铝、二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、砭石粉末及防粘层组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为“本品由医用胶布或无纺布背衬层、砭石层、球状体组成。砭石层由砭石粉末及辅料制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽铁械备20220016号:砭贴
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