器械名称	替代体
备案号	粤深械备20211311号
备案人名称	深圳市德钰医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路902号1层
生产地址	广东省深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路902号1层
型号规格	DYTY6Z、DYTY8Z、DYTYZ、DYTY3、DYTY4Z、DYTY8、DYTYMZ、DYTY3Z、DYTY6、DYT3D6Z、DYT3D8Z、DYT3DZ、DYT3D3、DYT3D4Z、DYT3D8、DYT3DMZ、DYT3D3Z、DYT3D6、DYT3D10Z、DYTY6ZT、DYTY8ZT、DYTYZT、DYTY3T、DYTY4ZT、DYTY8T、DYTYMZT、DYTY3ZT、DYTY6T、DYTY10ZT、DYT3D6ZT、DYT3D8ZT、DYT3DZT、DYT3D3T、DYT3D4ZT、DYT3D8T、DYT3DMZT、DYT3D3ZT、DYT3D6T、DYT3D10ZT
产品描述	由不锈钢或钛合金制成替代体。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-06-18
变更情况	2022年10月28日：产品描述由“由不锈钢或钛合金制成替代体。非无菌提供”变更为“由不锈钢或钛合金制成替代体。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工而成，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2024年6月18日：备案人注册地址由“深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A2栋108”变更为“深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-2号1层”；生产地址由“深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A2栋108”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道稔田社区大洋路90-2号1层”；产品描述由“由不锈钢或钛合金制成替代体。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工而成，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“由不锈钢或钛合金制成替代体。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。
备案类型	国产