| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
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| 备案号 | 渝渡械备20240157号 |
| 备案人名称 | 重庆赛陆生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢331（附2号） |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A 1011层 |
| 型号规格 | SRH-SE50，1测试/盒；SRH-SE75，1测试/盒；SRH-SE100，1测试/盒；PRH-PE100，1测试/盒；PRH-PE150，1测试/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 本产品由测序试剂槽(Tris(三羟甲基氨基甲烷)、氯化钠、硫酸铵、硫酸镁、吐温-20、测序引物)、杂交缓冲液2(氯化钠、柠檬酸钠)、中和缓冲液(Tris-Hcl)、稀释缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、变性缓冲液(NaOH溶液)、清洗试剂槽(Tris(三羟甲基氨基甲烷)、氯化钠、柠檬酸钠、吐温-20、NaOH)、流动槽(二氧化硅)。 |
| 预期用途 | 本试剂盒与基因测序仪(Salus EVO)、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是高通量测序反应过程中维持反应体系环境的通用测序试剂。不适用于全基因组测序和从头测序，不用于文库构建。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-17 |
| 变更情况 | 2024年8月15日组成成份变更如下：“本产品由试剂盒1(包含测序试剂槽、杂交缓冲液2、中和缓冲液、稀释缓冲液、变性缓冲液)、试剂盒2(清洗试剂槽)和试剂盒3(流动槽)组成”。变更为“本产品由测序试剂槽(Tris(三羟甲基氨基甲烷)、氯化钠、硫酸铵、硫酸镁、吐温-20、测序引物)、杂交缓冲液2(氯化钠、柠檬酸钠)、中和缓冲液(Tris-Hcl)、稀释缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、变性缓冲液(NaOH溶液)、清洗试剂槽(Tris(三羟甲基氨基甲烷)、氯化钠、柠檬酸钠、吐温-20、NaOH)、流动槽(二氧化硅)。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝渡械备20240157号:测序反应通用试剂盒（测序法）
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