| 器械名称 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240867号 |
| 备案人名称 | 天津市金章科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 |
| 型号规格 | Ф70mm 10块/包，4包/盒、10包/盒、28包/盒； Ф90mm 10块/包，4包/盒、8包/盒、20包/盒； Ф90mm(双分格/三分格/四分格) 10块/包，4包/盒、8包/盒、20包/盒。 |
| 产品有效期 | 培养基应放在周围环境洁净，2℃～8℃冷库或冰箱内储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期2个月。包装完整的培养基，于2℃～8℃避光，倒置保存；内包装被拆开后，在7天内使用；运输要求：在2℃～30℃条件下运输，运输时间≤6天。 |
| 产品描述 | 血琼脂混合干粉、无菌脱纤维动物血、辅酶、万古霉素、杆菌肽、克林霉素。 |
| 预期用途 | 用于嗜血杆菌的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备注 | 依据国家药品监督管理局2024年第58号公告发布的《体外诊断试剂分类目录》，嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基管理类别为I类。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备案类型 | 国产 |
天津市金章科技发展有限公司备案的嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基（备案号：津械备20240867号）
，血琼脂混合干粉、无菌脱纤维动物血、辅酶、万古霉素、杆菌肽、克林霉素。 用于嗜血杆菌的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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