| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240214号 |
| 备案人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号 |
| 型号规格 | 型号：22mm×22mm、24mm×22mm、32mm×22mm、38mm×9mm、38mm×16mm、32mm×25mm、38mm×32mm、38mm×38mm、43mm×43mm、51mm×45mm、55mm×25mm、55mm×30mm、56mm×19mm、57mm×16mm、60mm×70mm、62mm×45mm、64mm×25mm、65mm×25mm、68mm×43mm、69mm×40mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm、70mm×22mm、70mm×30mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×30mm、76mm×19mm、76mm×22mm、76mm×23mm、76mm×25mm、76mm×30mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、76mm×52mm、76mm×76mm、83mm×25mm、90mm×50mm、90mm×75mm、100mm×50mm、100mm×70mm、100mm×75mm、103mm×60mm、114mm×50mm、120mm×20mm；规格：5片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、20片/盒、30片/盒、50片/盒、60片/盒、80片/盒、100片/盒。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备案类型 | 国产 |
湖南易天然医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：湘长械备20240214号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
湖南易天然医疗科技有限公司
其他产品
湘长械备20250244号
备案日期:2025-07-29
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
湘长械备20240232号
备案日期:2024-11-11
急救包用于意外事故的简单救治。弹力绷带：通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口作用；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用退热贴：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤；纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；医用冰袋：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤；医用压敏胶带/医用橡皮膏：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；医用护理垫/医用垫巾/医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
创口贴
其他厂家
桂玉械备20250021号
备案日期:2025-08-13
桂钦械备20250020号
备案日期:2025-07-31
鲁济械备20250231号
备案日期:2025-07-28
鲁青械备20150151号
备案日期:2025-07-25
粤东械备20250109号
备案日期:2025-07-23
