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器械名称 AMACR/P504S抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 苏苏械备20241123号
备案人名称 垦丁医疗科技(苏州)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州工业园区唯和路93号D幢209室
生产地址 苏州工业园区唯和路93号D幢209室
产品有效期 2~8℃环境下密封保存,有效期为12个月。
产品描述 本品主要包含AMACR/P504S鼠源性单克隆抗体、氯化钠、磷酸钾、甘油以及纯化水组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-05-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

苏苏械备20241123号:AMACR/P504S抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
垦丁医疗科技(苏州)有限公司备案的AMACR/P504S抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:苏苏械备20241123号) ,本品主要包含AMACR/P504S鼠源性单克隆抗体、氯化钠、磷酸钾、甘油以及纯化水组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
垦丁医疗科技(苏州)有限公司
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