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器械名称 扩髓系统器械包
备案号 苏常械备20240093号
备案人名称 常州康鼎医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区
生产地址 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区
产品有效期 /
产品描述 扩髓系统器械包由骨测量器、骨导引针、开口锥、骨科钻头、骨科用保护器、器械连接杆、扩髓器、骨科手术器械通用手柄、扭力手柄、柔性扩髓器、夹持钳、持取器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019、规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、440A、440C、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、07Cr17Ni17Al、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB24627-2009的镍钛形状记忆合金加工
预期用途 用于进行骨科手术时配合我公司扩髓-灌注-抽吸系统产品进行髓腔扩髓/获取髓腔自体骨组织的手术。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2024-05-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏常械备20240093号:扩髓系统器械包

扩展信息
常州康鼎医疗器械有限公司备案的扩髓系统器械包(备案号:苏常械备20240093号) ,扩髓系统器械包由骨测量器、骨导引针、开口锥、骨科钻头、骨科用保护器、器械连接杆、扩髓器、骨科手术器械通用手柄、扭力手柄、柔性扩髓器、夹持钳、持取器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019、规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、440A、440C、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、07Cr17Ni17Al、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB24627-2009的镍钛形状记忆合金加工 用于进行骨科手术时配合我公司扩髓-灌注-抽吸系统产品进行髓腔扩髓/获取髓腔自体骨组织的手术。
常州康鼎医疗器械有限公司
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