| 器械名称 | 引流袋系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240067号 |
| 备案人名称 | 佛山智达医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道五沙社区新凯路9号集美智造园4栋302室（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道五沙社区新凯路9号集美智造园4栋302室 |
| 型号规格 | 型号：粪便收集管袋、体液型、大便失禁管理套件(普通单A型、普通单B型、标准单A型、标准单B型、优准单型、普通双A型、普通双B型、标准双A型、标准双B型、优准双型)。 规格：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ。粪便收集管袋：1个装、5个装、10个装。 “普通”代表引流袋为1000ml容量，“标准”代表引流袋为2000ml容量，“优准”代表引流袋为1000ml和2000ml容量。“A”代表1个引流袋，“B”代表2个引流袋。“单”代表单球囊管，“双”代表双球囊管。 “Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ”分别代表管径大小“4.0mm、6.0mm、8.0mm、10.0mm、12.0mm、14.0mm、16.0mm、18.0mm”。 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 佛山市顺德区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240067号:引流袋系统
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