器械名称	防辐射围领
备案号	粤深械备20240043号
备案人名称	艾特生物科技（深圳）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412
型号规格	型号：I型(0.125mmPb)、II型(0.25mmPb)、III型(0.35mmPb)、Ⅳ型(0.5mmPb) 规格：U型、一字型(60020、60025、60030、60035、60040、60045、60050、55020、55025、55030、55035、55040、55045、55050、50020、50025、50030、50035、50040、50045、50050、45020、45025、45030、45035、45040、45045、45050、40020、40025、40030、40035、40040、40045、40050、35020、35025、35030、35035、35040、35045、35050、30020、30025、30030、30035、30040、30045、30050)。
产品描述	屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成，内外层是由涤纶面料和无纺布组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-05-31
变更情况	2024年5月31日：型号/规格由“III型（0.5mmPb）”变更为“型号：I型（0.125mmPb）、II型（0.25mmPb）、III型（0.35mmPb）、Ⅳ型（0.5mmPb）规格：U型、一字型（60020、60025、60030、60035、60040、60045、60050、55020、55025、55030、55035、55040、55045、55050、50020、50025、50030、50035、50040、50045、50050、45020、45025、45030、45035、45040、45045、45050、40020、40025、40030、40035、40040、40045、40050、35020、35025、35030、35035、35040、35045、35050、30020、30025、30030、30035、30040、30045、30050）”；产品描述由“由含重金属元素钆的防护材料片和橡胶组成”变更为“屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成，内外层是由涤纶面料和无纺布组成”；变更技术要求。
备案类型	国产