| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
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| 备案号 | 沪奉械备20240007号 |
| 备案人名称 | 慧渡（上海）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区望园路1698弄11号2幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路706号1幢B座6-7F |
| 产品描述 | 由含尿液保存液的保存瓶、一次性使用保存管、一次性使用尿杯组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集、运输和储存”。;2025-02-14,本公司申请备案变更（其他变化），增加主要组成成分（尿液保存液）厂商的商标信息，故申请变更产品说明书、技术要求【主要组成成分】中“游离DNA尿液保存液”主要成分“尿液保存液”的文字描述，仅对该主要成分进行文字修订，由“尿液保存液”修改为“Streck® Urine Preserve（尿液保存液）”，但此成分并未发生任何改变。;2024-05-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20240007号:一次性使用尿液采集保存管
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