| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20240001号 |
| 备案人名称 | 山西纳安生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园康寿街11号孵化基地4号楼三层35013503室 |
| 生产地址 | 山西省太原市山西转型综合改革示范区山西转型综合改革示范区唐槐产业园康寿街11号孵化基地4号楼三层35013503室 |
| 型号规格 | NA-I型 100ml;NA-II型 50ml |
| 产品描述 | 由冲洗头和贮液罐组成。不含药物，不含洗涤液。无源产品。本品非无菌提供。使用前由使用机构或使用者根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 2024年10月24日 产品描述由“通常由冲洗头和贮液罐组成。不含药物，不含洗涤液。无源产品。本品非无菌提供。使用前由使用机构或使用者根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由冲洗头和贮液罐组成。不含药物，不含洗涤液。无源产品。本品非无菌提供。使用前由使用机构或使用者根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20240001号:阴道洗涤器
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