| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 粤深械备20240401号 |
| 备案人名称 | 深圳市森盈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道龙珠三路南山睿园9栋4楼401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道龙珠三路南山睿园11栋南座105 |
| 型号规格 | 型号：PathCIN IHC-Y2 规格：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存温度2℃至8℃，有效期12个月。 本产品应在使用时从2-8℃冰箱取出，使用完毕，应立即放回2-8℃冰箱保存。 |
| 产品描述 | p16/Ki-67抗体工作液：鼠抗人p16单克隆抗体、兔抗人Ki-67单克隆抗体 二抗：羊抗鼠兔通用型免疫组化二抗(HRP标记) 蛋白抗体 DAB显色液(A液)：二氨基联苯二胺20x DAB显色液(B液)：磷酸盐缓冲液 Fast-Red浓缩液：Red Chromogen Fast-Red稀释液：Red Substrate |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-06 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240401号:p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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