| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240387号 |
| 备案人名称 | 深圳市康健迅集科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座603 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座603 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | Carrier RNA保存在-20℃±5℃，其余成分保存在15℃~25℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠、Carrier RNA、蛋白酶K、研磨管组成。裂解液由异硫氰酸胍、异丙醇组成；洗涤液1由盐酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷组成；洗涤液2由氯化钾、三(羟甲基)氨基甲烷组成；洗脱液由无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240387号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
