| 器械名称 | CD27检测试剂（流式细胞仪法） |
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| 备案号 | 粤深械备20240398号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动） |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：PE；规格：100 测试/支(5μL/测试);100 测试/支(20μL/测试) |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为 2 年。 |
| 产品描述 | 由PE荧光标记的CD27单克隆抗体、磷酸盐缓冲溶液、0.2% BSA及0.05% ProClin 300组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中的CD27的表达，为医师提供诊断的辅助信息，不用于肿瘤及特定疾病的筛查、诊断、辅助诊断等相关预期用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240398号:CD27检测试剂（流式细胞仪法）
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