| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240120号 |
| 备案人名称 | 羿鸣（上海）诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 18个月(储存条件：试剂盒1（10℃～35℃），试剂盒2（-10℃～-30℃)) |
| 产品描述 | 本产品由缓冲液 GL(盐酸胍、尿素、曲拉通X-100、三(羟甲基)氨基甲烷)、缓冲液 GR(盐酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷)、缓冲液 EW(三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠)、缓冲液 SE(三(羟甲基)氨基甲烷)、蛋白酶K、DNA纯化柱、储液管、连接器、收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 备案类型 | 国产 |
羿鸣（上海）诊断技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪浦械备20240120号）
，本产品由缓冲液 GL(盐酸胍、尿素、曲拉通X-100、三(羟甲基)氨基甲烷)、缓冲液 GR(盐酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷)、缓冲液 EW(三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠)、缓冲液 SE(三(羟甲基)氨基甲烷)、蛋白酶K、DNA纯化柱、储液管、连接器、收集管组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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