| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240150号 |
| 备案人名称 | 河南海沃希医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、2600mL、3000mL、3100mL、3500mL。 |
| 产品描述 | 引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。A型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽和选用配置止流夹、调节阀、挂绳组成。B型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽、防逆流片、调节阀和选用配置止流夹、挂绳组成。C型由基本配置袋体、软管、排液阀、接头及保护帽、挂耳、防逆流片、止流夹和选用配置调节阀、挂绳组成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | 无型号规格由“型号：A型（引流型）、B型（防逆流型）、C型（子母式精密型）；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、2600mL、3000mL、3100mL、3500mL。”变更为“型号：A型、B型、C型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、2600mL、3000mL、3100mL、3500mL。” 产品描述由“引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。A型（引流型）基本配置由袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽组成，选用配置由止流夹、调节阀、挂绳、三通阀组成。B型（防逆流型）基本配置由袋体、软管、排液阀、接头及保护帽、挂耳、防逆流片组成，选用配置由止流夹、调节阀、挂绳、三通阀组成。C型（子母式精密型）基本配置由袋体、软管、排液阀、接头及保护帽、挂耳、防逆流片、计量盒组成，选用配置由止流夹、调节阀、挂绳、三通阀组成。”变更为“引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。A型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽和选用配置止流夹、调节阀、挂绳组成。B型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽、防逆流片、调节阀和选用配置止流夹、挂绳组成。C型由基本配置袋体、软管、排液阀、接头及保护帽、挂耳、防逆流片、止流夹和选用配置调节阀、挂绳组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南海沃希医疗用品有限公司备案的引流袋（备案号：豫长械备20240150号）
，引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。A型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽和选用配置止流夹、调节阀、挂绳组成。B型由基本配置袋体、软管、排液阀、挂耳、接头及保护帽、防逆流片、调节阀和选用配置止流夹、挂绳组成。C型由基本配置袋体、软管、排液阀、接头及保护帽、挂耳、防逆流片、止流夹和选用配置调节阀、挂绳组成。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
河南海沃希医疗用品有限公司
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备案日期:2024-05-14
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的。口镜：用于口腔检查。一次性使用敷料镊：用于夹持器械、辅料。医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。压舌板：用于检查时压低舌部。吸唾管：用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染。止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。
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