器械名称	显微镊
备案号	黑哈械备20230025号
备案人名称	哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街 288 号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部 C 区 1 栋 45 层
生产地址	黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街 288 号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部 C 区 1 栋 4 层
型号规格	附件
产品描述	由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于夹持组织。
备案单位	哈尔滨新区管理委员会行政审批局
备案日期	2024-05-23
变更情况	2024 年 06 月 24 日，型号/规格由“125mm 直型 0.1mm、140mm直型 0.1mm、160mm 直型 0.1mm、125mm 直型 0.15mm、140mm 直型 0.15mm、160mm 直型 0.15mm、125mm 直型 0.3mm、140mm 直型 0.3mm、160mm 直型 0.3mm、125mm 弯型 0.1mm、140mm 弯型0.1mm、160mm 弯型 0.1mm、125mm 弯型 0.15mm、140mm 弯型0.15mm、160mm 弯型 0.15mm、125mm 弯型 0.3mm、140mm 弯型0.3mm、160mm 弯型 0.3mm、125mm 直型平台 0.1mm、140mm 直型平台 0.1mm、160mm 直型平台 0.1mm、125mm 直型平台0.15mm、140mm 直型平台 0.15mm、160mm 直型平台 0.15mm、125mm 直型平台 0.3mm、140mm 直型平台 0.3mm、160mm 直型平台 0.3mm、125mm 弯型平台 0.1mm、140mm 弯型平台 0.1mm、160mm 弯型平台 0.1mm、125mm 弯型平台 0.15mm、140mm 弯型平台 0.15mm、160mm 弯型平台 0.15mm、125mm 弯型平台0.3mm、140mm 弯型平台 0.3mm、160mm 弯型平台 0.3mm、125mm直型 1×2 齿、140mm 直型 1×2 齿、160mm 直型 1×2 齿、125mm 弯型 1×2 齿、140mm 弯型 1×2 齿、160mm 弯型 1×2齿、125mm 直型平台 1×2 齿、140mm 直型平台 1×2 齿、160mm直型平台 1×2 齿、125mm 弯型平台 1×2 齿、140mm 弯型平台1×2 齿、160mm 弯型平台 1×2 齿。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8688b9505f0188c2a041db3f75/8ac7ac89902ff64101903949cfca1d7c/8ac7ac89902ff6410190394c7bef1ede.xlsx）”;变更了产品技术要求。2024 年 05 月 23 日，备案人住所由“南岗区汉广街 41 号 4 楼439 室”变更为“黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街 288 号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部 C 区 1 栋 4-5 层”;生产地址由“黑龙江省哈尔滨市南岗区汉广街 41 号 4 楼”变更为“黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街 288 号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部 C 区 1 栋 4 层”。
备案类型	国产