| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20220028号 |
| 备案人名称 | 山西庄华医疗器械设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 插针式自粘型，插针式硅胶型，磁扣式自粘型 |
| 产品描述 | 插针式自粘型由导电材料(碳纤维布、连接线)及硅胶组成;磁扣式自粘型由导电材料(银网、碳纤维布、金属扣)及硅胶组成;插针式硅胶型由导电材料(铜片、连接线)及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-09 |
| 变更情况 | 2024年09月27日 产品描述由“插针式自粘型由导电材料(碳纤维布、连接线)及水凝胶组成;磁扣式自粘型由导电材料(银网、碳纤维布、金属扣)及水凝胶组成;插针式硅胶型由导电材料(铜片、连接线)及硅胶组成。”变更为“插针式自粘型由导电材料(碳纤维布、连接线)及硅胶组成;磁扣式自粘型由导电材料(银网、碳纤维布、金属扣)及硅胶组成;插针式硅胶型由导电材料(铜片、连接线)及硅胶组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20220028号:理疗电极片
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