| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210572号 |
| 备案人名称 | 天津威高医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 产品有效期 | 30℃以下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液VCB、磁珠溶液、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。 |
| 预期用途 | 产品用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 天津威高医疗科技有限公司 2024-04-6 \n |
| 备案类型 | 国产 |
天津威高医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：津械备20210572号）
，裂解液VCB、磁珠溶液、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。 产品用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
天津威高医疗科技有限公司
其他产品
津械备20240903号
备案日期:2024-07-30
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
津械备20230151号
备案日期:2024-07-18
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
津械备20230088号
备案日期:2024-07-18
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
津械备20230087号
备案日期:2024-07-18
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
津械备20230089号
备案日期:2024-07-18
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
沪松械备20250017号
备案日期:2025-07-22
