| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201376号 |
| 备案人名称 | 广州水石基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开创大道728号3栋308房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开创大道728号3栋308房 |
| 型号规格 | 100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于2～30℃储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | A液：磷酸盐，真菌葡聚糖结合蛋白，免疫球蛋白G, 荧光素，纯水。B液：磷酸盐，细菌肽聚糖结合蛋白，免疫球蛋白G, 荧光素，纯水。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，和在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗和首要探针。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 变更情况 | 2020年11月12日,产品有效期由“本试剂盒于2～8℃储存，有效期12个月。”变更为“本试剂盒于2～30℃储存，有效期18个月。”。 产品技术要求变更。 2024年05月24日,备案人注册地址由“广州市黄埔区伴河路96号一栋624房”变更为“广州市黄埔区开创大道728号3栋308房”；生产地址由“广州市黄埔区伴河路96号一栋624房”变更为“广州市黄埔区开创大道728号3栋308房”；预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，和在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗和首要探针。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201376号:免疫显色试剂
扩展信息
