| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
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| 备案号 | 粤穗械备20200095号 |
| 备案人名称 | 广州邦士度眼镜有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之二 |
| 生产地址 | 广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之二 |
| 型号规格 | EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018，EF011K，EF019，EF011C |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2020年02月11日,型号/规格由“EF005，EF008”变更为“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011”。 产品技术要求变更。 2020年02月28日,产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供。”。 2020年04月20日,型号/规格由“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011”变更为“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018”。 产品技术要求变更。 2020年08月05日,生产地址由“广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一”变更为“广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一，广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之一栋厂房一楼及三栋厂房一至三层”。 2020年12月11日,型号/规格由“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018”变更为“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018、EF011K、EF019”。 产品技术要求变更。 2021年12月29日,型号/规格由“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018、EF011K、EF019”变更为“EF005，EF008，EF007，EF009，EF010，EF011，EF012，EF015，EF016，EF018，EF011K，EF019，EF011C”。 产品技术要求变更。 2024年06月05日,备案人注册地址由“广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一”变更为“广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之二”；生产地址由“广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一，广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之一栋厂房一楼及三栋厂房一至三层”变更为“广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之二”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200095号:医用隔离眼罩
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