| 器械名称 | 皮肤组织穿孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20190036号 |
| 备案人名称 | 南宁施喜列仪器仪表有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高新区高新七路2号正鑫科技园高层厂房13B01号房 |
| 生产地址 | 南宁市高新区高新七路2号正鑫科技园高层厂房13楼13B01号房 |
| 型号规格 | 型号：EP-1、EP-1B 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、1.0mm×0.1mm×35mm、 1.1mm×0.1mm×35mm、1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm 型号：EP-2、EP-2B、EP-6 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.1mm×0.1mm×40mm、1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm 型号：EP-3 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×17mm、0.9mm×0.1mm×17mm、0.95mm×0.1mm×17mm、1.0mm×0.1mm×17mm、1.1mm×0.1mm×17mm、1.2mm×0.1mm×17mm、1.3mm×0.1mm×17mm 型号：EP-3B 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×23mm、0.9mm×0.1mm×23mm、0.95mm×0.1mm×23mm、1.0mm×0.1mm×23mm、1.1mm×0.1mm×23mm、1.2mm×0.1mm×23mm、1.3mm×0.1mm×23mm 型号：EP-4 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×23mm、0.9mm×0.1mm×23mm、1.0mm×0.1mm×23mm、 1.1mm×0.1mm×23mm、1.2mm×0.1mm×23mm、1.3mm×0.1mm×23mm 型号：EP-5、EP-5B 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、1.0mm×0.1mm×51.5mm、 1.1mm×0.1mm×51.5mm、1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm 型号：EP-7、EP-7B 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×33mm、0.9mm×0.1mm×33mm、1.0mm×0.1mm×33mm、 1.1mm×0.1mm×33mm、1.2mm×0.1mm×33mm、1.3mm×0.1mm×33mm、 型号：EP-8、EP-8B 规格(外径×壁厚×长度)： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、1.0mm×0.1mm×21mm、 1.1mm×0.1mm×21mm、1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm、 |
| 产品描述 | 由打孔针和鞘管组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 2024年05月09日 型号规格由“详见附页（共一页）”变更为“型号：EP-1、EP-1B 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、1.0mm×0.1mm×35mm、 1.1mm×0.1mm×35mm、1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm 型号：EP-2、EP-2B、EP-6 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.1mm×0.1mm×40mm、1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm 型号：EP-3 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×17mm、0.9mm×0.1mm×17mm、0.95mm×0.1mm×17mm、1.0mm×0.1mm×17mm、1.1mm×0.1mm×17mm、1.2mm×0.1mm×17mm、1.3mm×0.1mm×17mm 型号：EP-3B 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×23mm、0.9mm×0.1mm×23mm、0.95mm×0.1mm×23mm、1.0mm×0.1mm×23mm、1.1mm×0.1mm×23mm、1.2mm×0.1mm×23mm、1.3mm×0.1mm×23mm 型号：EP-4 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×23mm、0.9mm×0.1mm×23mm、1.0mm×0.1mm×23mm、 1.1mm×0.1mm×23mm、1.2mm×0.1mm×23mm、1.3mm×0.1mm×23mm 型号：EP-5、EP-5B 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、1.0mm×0.1mm×51.5mm、 1.1mm×0.1mm×51.5mm、1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm 型号：EP-7、EP-7B 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×33mm、0.9mm×0.1mm×33mm、1.0mm×0.1mm×33mm、 1.1mm×0.1mm×33mm、1.2mm×0.1mm×33mm、1.3mm×0.1mm×33mm、 型号：EP-8、EP-8B 规格（外径×壁厚×长度）： 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、1.0mm×0.1mm×21mm、 1.1mm×0.1mm×21mm、1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm、”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20190036号:皮肤组织穿孔器
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